サプリメントの安全性をめぐる議論が再燃！
紅麹問題の真相と、機能性表示食品の落とし穴、そして海外の取り組みから見えてくる課題とは？
近年、健康志向の高まりとともにサプリメントの市場は拡大し続けています。
しかし、先月発覚した紅麹サプリの混入問題をきっかけに、サプリメントの安全性に対する懸念が高まっています。
この事件は、サプリメントを取り巻く現状にどのような問題を浮き彫りにしたのでしょうか？
紅麹問題の真相、機能性表示食品の落とし穴、そして海外の取り組みから見えてくる課題について詳しくみていきましょう。
目次
紅麹サプリ問題はなぜ起きたのか？そして、見過ごされたリスクとは何なのか？
今回の紅麹サプリ問題は、製造工程における混入が原因とされています。
しかし、その背景には、サプリメント特有のリスクと、規制の不備が潜んでいたと言えるでしょう。
サプリメント特有のリスク
サプリメントは、食品と医薬品の狭間にある存在です。
薬と異なり、明確な定義や規制はなく、効果効能の表示も限定的です。
そのため、以下のようなリスクが指摘されています。
成分の安全性
サプリメントに含まれる成分は、天然由来であっても、過剰摂取による健康被害のリスクがあります。
混入リスク
製造過程における混入や、意図的な添加物の混入などが起こりやすい環境にあります。
表示の問題
効果効能の表示が限定されているため、誇大広告や虚偽広告などが懸念されています。
規制の不備
サプリメントは、医薬品と異なり、製造販売業者の届け出のみで販売することが可能です。
そのため、製造過程の管理や品質管理が十分に行われていない可能性があります。
さらに、機能性表示食品制度では、科学的根拠に基づいた表示が求められていますが、その基準は厳格とは言えません。
そのため、根拠の乏しい表示や、誇大広告的な表示が横行している現状があります。
機能性表示食品 拡大続く市場で何が起こっているのか
機能性表示食品制度は、アベノミクスの規制緩和の一環として導入された制度です。
この制度により、サプリメントを含む食品事業者は、科学的根拠に基づいた機能性を表示することが可能になりました。
機能性表示食品市場は、制度導入以降、急速に拡大しています。
2023年には、前年比約20％増の約1兆円に達すると予測されています。
しかし、機能性表示食品制度には、以下のような問題点が指摘されています。
科学的根拠の脆弱性
機能性表示食品の多くは、研究レビューと呼ばれる文献調査に基づいて機能性を表示しています。
しかし、研究レビューは科学的根拠としては弱いと言われています。
また、機能性表示食品の審査は、消費者庁ではなく民間機関が行っているため、審査の透明性や信頼性に疑問符が投げかけられています。
表示の問題
機能性表示食品の表示には、以下のような問題点があります。
誇大広告
効果効能を誇張する表示が見られます。
誤解を招く表示
医薬品と誤解されるような表示が見られます。
根拠の不明確な表示
表示の根拠が明確でない場合があります。
機能性表示食品 消費者はどう向き合って、サプリメントの安全をどう守れば良いのか？
サプリメントや機能性表示食品を購入する際には、以下の点に注意する必要があります。
信頼できる販売業者を選ぶ
信頼できる販売業者かどうかを確認しましょう。
表示をよく確認する
表示内容をよく確認し、誇大広告や誤解を招く表示がないか確認しましょう。
専門家に相談する
サプリメントや機能性表示食品の服用を検討する場合は、医師や薬剤師などの専門家に相談しましょう。
安全どう守る？海外から見えたヒントとは何か？
欧州食品安全機関 (EFSA)
EFSAは、サプリメントの安全性を確保するために、以下の取り組みを行っています。
サプリメントに含まれる成分の安全性評価
サプリメントに含まれる成分の安全性について、科学的根拠に基づいて評価を行います。
機能性表示の審査
サプリメントに表示される機能性について、科学的根拠に基づいて審査を行います。
リスクコミュニケーション
サプリメントに関するリスク情報を消費者や医療従事者などに提供します。
EFSAの審査基準は非常に厳格で、科学的根拠が十分でない機能性表示は認められません。
フランス
フランスでは、サプリメントの安全性を確保するために、以下の取り組みを行っています。
ニュートリビジランスシステム
サプリメントを含む食品に関連する健康被害に関する情報を収集・分析するためのシステムを構築しています。
サプリメントの成分規制
サプリメントに含まれる成分の安全性に関する規制を定めています。
消費者への情報提供
サプリメントの安全な使用に関する情報を消費者向けに提供しています。
医療従事者への情報提供
サプリメントに関する情報を医療従事者向けにも提供しています。
企業への指導
サプリメントの製造販売業者に対して、安全性を確保するための指導を行っています。
国際的な連携
サプリメントの安全性を確保するために、国際的な連携も行っています。
アメリカ
アメリカでは、サプリメントの安全性を確保するために、以下の取り組みを行っています。
サプリメントの規制
サプリメントは食品として規制されています。
製造販売業者の登録
サプリメントの製造販売業者は、FDAに登録する必要があります。
ラベル表示の規制
サプリメントのラベルには、成分や使用方法などの情報が記載される必要があります。
広告の規制
サプリメントの広告には、虚偽または誇大広告を含めることはできません。
消費者への情報提供
FDAは、サプリメントに関する情報を消費者向けに提供しています。
まとめ
海外では、サプリメントの安全性を確保するために、様々な取り組みが行われています。
これらの取り組みは、サプリメントの安全性向上に貢献するとともに、消費者の健康保護にも役立っています。
私たちがサプリメントと向き合うべき姿勢
サプリメントは、健康維持に役立つ一方で、リスクも伴います。
サプリメントを安全に利用するために、以下の点に注意する必要があります。
信頼できる販売業者から購入する
信頼できる販売業者かどうかを確認しましょう。
表示をよく確認する
表示内容をよく確認し、誇大広告や誤解を招く表示がないか確認しましょう。
専門家に相談する
サプリメントの服用を検討する場合は、医師や薬剤師などの専門家に相談しましょう。
自己判断で服用を中止しない
サプリメントの服用中に体調に異変を感じた場合は、自己判断で服用を中止せず、医師や薬剤師に相談しましょう。
サプリメントは、あくまでも健康補助食品であり、医薬品ではありません。
サプリメントに頼りすぎることなく、バランスのとれた食事と適度な運動を心がけることが大切です。
Xでの紅麹サプリ問題への反応
厚労省の立入調査は拙速すぎる。その腎障害、紅麹サプリによるものだけ？日大の阿部雅紀主任教授は、コロナ💉による除外診断を行った？サプリによるものだとして、5例の死亡だけで疑うのであれば、数多の健康被害が出ている💉薬害についても立入調査すべきでは？報道も、また然り。#NHKスペシャル
— 大出嘉徳 (@yoshinori_ohide) June 9, 2024
というか、柑橘類に多く含まれているシネフリンとウコンの成分（なんて言ってたか忘れちゃった）がフランスでは過剰摂取するのは良くないと規制してるんだね。
そういや亡き大学の先生が「ウコンの成分が二日酔いに良いとか思ったことないけどな」って言ってたな#NHKスペシャル#紅麹サプリ— 中𠩤はちみつ│管理栄養士🔰 (@rd_naka03022) June 9, 2024
私が学生の頃、機能性表示食品のガムを見て「へぇ！どんな成分が入っているんだろう」と興味を持ち、サイトを調べて申請で使われたレビューを見たら、ブラジルの研究でブラジル人に対して行われた臨床研究の結果が使われてた。え？そんなんで良いんだって思った。#NHKスペシャル#紅麹サプリ
— 中𠩤はちみつ│管理栄養士🔰 (@rd_naka03022) June 9, 2024
ウコンも体に悪いんだ
ウコン茶とかヤバそう
薬にもなるし毒にもなる#紅麹サプリ#NHKスペシャル— 黒崎莉愛 (@1981A04M17) June 9, 2024
海外が差別などを早くから法的に厳しく規制したのはそれだけ被害が大きいからって話と同じように、サプリに厳しいのは個人のブレーキが甘くて(もしくは宣伝が凄くて)それで発生する被害が大きいからじゃないのかなあ。#NHKスペシャル
追跡“紅麹サプリ”
健康ブームの死角に迫る— pupujiji (@pupujiji) June 9, 2024
今、NHKスペシャル「追跡紅麹サプリ」
を見てます🙂現状、分かったことは・・・・・
「機能性表示商品は"信用できない"」
ということです。検証データは元々ある
資料をネットから引っ張り出して提出。そして、製造品の全ての成分の調査を
行うことの難しさ。そして何より、提出レポート自体の…
— ミジンコなユキちゃんの@投資家さん (@zanardyukichan) June 9, 2024
#NHKスペシャル 「追跡紅麹サプリ」 機能性表示食品は急速に拡大しましたが、効果の科学的根拠はお粗末なものが多いようですね。また表示も誇大なものがあるようです。「不安ならきちんと調べましょう」と識者が語っていましたが、まさに受け手のリテラシーが問われると思います。
— 中学受験社会 時事問題に強くなる🐙🌸 (@philo_societycj) June 9, 2024